Text / Från talet av Xu Jinghe, biträdande direktör för den statliga läkemedelsmyndigheten, vid Southern Institutes ekonomiska informationskonferens för medicintekniska produkter den 25 september
Medicinska apparaterär en viktig materiell grund för att utveckla människors hälsa och förbättra människors hälsa.Utvecklingen avmedicinsk utrustningindustrin är relaterad till genomförandet av strategin för Healthy China och Manufacturing Powerful Country.Partiets centralkommitté och statsrådet lägger stor vikt vid den innovativa och högkvalitativa utvecklingen avmedicinsk utrustningindustri.Generalsekreterare Xi Jinping har upprepade gånger betonat behovet av att accelerera för att kompensera för den korta styrelsen för Kinas avancerade medicinska utrustning, påskynda nyckelforskningen inom kärnteknologin, bryta igenom flaskhalsarna i teknik och utrustning och uppnå oberoende kontroll av avancerade produkter. medicinsk utrustning.För att fokusera på viktig kärnteknologisk forskning, påskynda lösningen av ett antal läkemedel, medicinsk utrustning, medicinsk utrustning, vacciner och andra områden av "halsproblemet".För att stärka grundforskning och vetenskaplig och teknisk innovation kapacitetsuppbyggnad, livsnerven i utvecklingen av den biomedicinska industrin fast i våra egna händer.
Under de senaste åren har den statliga läkemedelsmyndigheten anslutit sig till Xi Jinpings tanke om socialism med kinesiska särdrag i den nya eran som den grundläggande riktlinjen, tagit skyddet och främjandet av folkhälsan som det ädla uppdraget, påskyndat språnget från ett stort land att skapa. enheter till ett starkt land för att göra enheter som utvecklingsmål, taget vetenskapliga, rättsstatsprincipen, internationalisering och modernisering som utvecklingsväg, anslutit sig till folkets överhöghet och livets överhöghet, och mer medvetet integrerat orsaken till reglering av medicintekniska produkter i partiets och landets arbete.Vi kommer att vara mer medvetna om att integrera orsaken till reglering av medicintekniska produkter i partiets och statens arbete, främja uppbyggnaden av rättsstatsprincipen för reglering av medicintekniska produkter, implementera den vetenskapliga handlingsplanen för Kinas läkemedelsreglering mer aktivt, fördjupa reformen av gransknings- och godkännandesystemet förmedicinska apparatermer resolut, och delta i det internationella utbytet och samarbetet i regleringen avmedicinska apparaterpå ett mer djupgående sätt, för att stärka den högkvalitativa utvecklingen av industriinnovationen med vetenskaplig reglering och modern styrning, och för att skydda allmänhetens hälsorättigheter och intressen.
Stark industri kräver stark reglering, och stark reglering skapar stark industri.Inför den nya eran av människors ökande oro för lycka och hälsa, och det nya utvecklingsmönstret av inhemsk och internationell dubbelcykel, är Kinasmedicinsk utrustningindustrin har reformerat och förnyat, marscherat framåt dröm för dröm, och har insett utvecklingen från början, från liten till stor, från svag till stark, och har nu gått in i det nya utvecklingsstadiet att "springa vid sidan av, parallellt springa, leda" och samexisterande.För närvarande presenterar Kinas medicintekniska industri följande egenskaper:
För det första växer industrins omfattning dag för dag.Under de senaste åren har Kinas medicintekniska industri utvecklats snabbt, med mer än 32 000 tillverkande företag och mer än 1 278 000 operativa företag. 2022 översteg Kinas medicintekniska industriomfattande intäkter 1,3 biljoner yuan, en ökning med 12 procent på årsbasis. år, vilket är betydligt högre än den totala tillväxttakten för Kinas läkemedelsindustri och tillväxttakten för den globala medicintekniska industrin.Enligt Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration kommer Kinas medicintekniska intäkter att överstiga 200 miljarder US-dollar 2023, och andelen av den globala medicintekniska marknaden kommer att nå 28,5%.
För det andra blir det industriella mönstret tydligare.Den snabba utvecklingen av industriella kluster, industriell agglomeration och industriell överföring parallellt, bildandet av industriella kluster skala och särdrag.Bohai Rim, Yangtze River Delta och Guangdong, Hong Kong och Macao Bay Area eftersom de traditionella tre stora klustren fortsätter att utvecklas i hög hastighet, blomstrar vissa högteknologiska utvecklingszoner, ekonomiska och tekniska utvecklingszoner och andra högteknologiska industrikluster , bildar regionala industrikluster med enastående specialisering inom nischområden.Som mitt i industrikedjan driver expansionen av skalan inom medicinteknisk industri utvecklingen av hela industrikedjan.
För det tredje uppgraderas tekniknivån alltmer.Under de senaste åren har Kina inte bara accelererat för att kompensera för flaskhalsarna och korta kort inom områdena baskomponenter, basprogramvara, basmaterial och basteknik, utan också skördat anmärkningsvärda resultat i förbättringen av produktprestanda och kvalitet av hög- slut på medicinsk utrustning, som bryter igenom ett antal nyckelteknologier för kärnkomponenter som supraledande magneter, elektronacceleratorer, RF/spektrometrar, etc., och nyckelteknologierna för proton- och koljonterapisystem, ortopediska kirurgiska robotar, tredje generationens konstgjorda hjärta , fokuserat fokuserat ultraljudsterapisystem, gensekvenseringssystem, etc. är nära eller har nått den internationella avancerade nivån.
För det fjärde accelererar branschens innovationsförmåga dag för dag.Under de senaste åren har staten Drug Administration uppmuntramedicinsk utrustningteknikinnovationspolitiken fortsätter att tvinga.Sedan i år har innovativa produkter fortsatt att upprätthålla farten i snabb tillväxt, och hittills har 41 innovativa produkter godkänts för notering.Vissa innovativa produkter, såsom hjärnpacemaker, vann förstapriset för nationella vetenskapliga och tekniska framsteg.
För det femte blir kvalitetsledningssystemet mer och mer perfekt.Under de senaste åren, med den stadiga utvecklingen av branschens kvalitetsledningssystem demonstration konstruktion, övervakning och rättelse ansträngningar fortsätter att öka, företagets huvudansvar för att stärka genomförandet av kvalitetsledningssystem nivå av medicintekniska produkter fortsätter att förbättras.
För det sjätte växer det internationella inflytandet.Under de senaste åren har det internationella inflytandet från kinesiska medicintekniska företag expanderat.Fler och fler kinesiska företag med avancerad teknologi, kompatibel drift och ljudkvalitet har implementerat strategin att exportera sina produkter till havet och gradvis visat sitt internationella inflytande.Enligt listan över topp 100 globalamedicinsk utrustningtillverkare under 2022 släppt av den auktoritativa webbplatsen för medicinteknisk industri, har 12 kinesiska företag framgångsrikt kommit in i listan.
Programmet "Healthy China 2030" säger att hälsa är ett nödvändigt krav för en omfattande utveckling av människor och en grundläggande förutsättning för ekonomisk och social utveckling.Som ett viktigt medel för att skydda människors hälsa,medicinska apparaterspelar en allt viktigare roll inom områdena förebyggande, diagnos och behandling.Från landets akuta behov och den långsiktiga efterfrågan är medicinteknisk industri ett nyckelområde som måste fokusera på fördelaktiga resurser, och det är en strategisk framväxande industri med stark tillväxt, relevans och drivkraft.Omfattande forskning och bedömning, för närvarande är Kinas medicintekniska industri fortfarande i den "gyllene utvecklingsperioden".Under det kontinuerliga stödet och bemyndigandet av informatisering, digitalisering och intelligens kommer många nya förändringar att dyka upp inom olika segment och spår avmedicinska apparater.Till exempel kommer den nya generationen av medicinsk bildbehandling att påskynda utvecklingen av intelligent, fjärrstyrd, miniatyriserad, snabb, exakt, multimodal fusion, diagnos och behandlingsintegration, och fortsätta att stadigt förbättra metodiken och prestandan för genetisk testning, samtidig diagnos av tumörer och tidig diagnos, tuberkulosförebyggande och diagnostik samt upptäckt av nya patogener.Plant interventionell enhet teknik uppgradering utrymme är brett, innovation och utveckling av nya implanterbara pacemakers, neurostimulatorer och andra produkter, måste uppmärksamma utvecklingen av vävnadsregenerering och reparation funktion av bioaktiva kompositmaterial forskning och utveckling och transformation, och för att främja tillämpning av avancerade material, vävnadsteknik, 3D-utskrift och andra tekniker.
Först, förbättra regelverket, stärka grunden för utveckling.2021 reviderade föreskrifter för tillsyn och förvaltning avMedicinsk utrustnings, rättsstatsprincipen för att konsolidera och fördjupa resultaten av reformen av gransknings- och godkännandesystemet för medicintekniska produkter, det omfattande upprättandet av registrantsystemet för medicintekniska produkter, den kliniska utvärderingen av kraven i de internationella standarderna, genomförandet av registersystem för organisationer för kliniska prövningar, genomförandet av det underförstådda tillståndssystemet för kliniska prövningar, vilket gör det möjligt för företag att utföra självtestning av produkten i enlighet med lagen.Dessutom har ett system för villkorat godkännande och ett utökat kliniskt prövningssystem etablerats för att prioritera granskning och godkännande av innovativa medicintekniska produkter och stödja klinisk marknadsföring och användning av innovativa produkter.Hittills har hela livscykelns kvalitets- och säkerhetsledningssystem för medicintekniska produkter utformats med "Regler för övervakning och administration av medicintekniska produkter" som kärna, med stöd av 14 stödjande föreskrifter, mer än 140 normativa dokument, mer än 600 vägledande principer för registrering och teknisk granskning, och mer än 760 tekniska granskningspunkter, vilket ger en stark rättsstat för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen av medicinteknisk industri.
För det andra, planering av strategiska prioriteringar, navigering av utvecklingsriktningen.2021 utfärdade den statliga läkemedelsmyndigheten och ett antal avdelningar gemensamt den "14:e femårsplanen" för nationell läkemedelssäkerhet och främjande av högkvalitativ utveckling, klart i slutet av perioden "14:e femårsplanen", övergripande läkemedelsregleringskapacitet nära internationell avancerad nivå, läkemedelssäkerhet och säkerhetsnivå för hållbar utveckling av medicinteknisk industri.I slutet av perioden "14:e femårsplanen" kommer den övergripande läkemedelsregulatoriska kapaciteten att vara nära den internationella avancerade nivån, nivån på läkemedelssäkerhet och säkerhet kommer att fortsätta att förbättras, och folket kommer att vara mer nöjda med och mer tillfreds med läkemedels kvalitet och säkerhet.Den regulatoriska miljön för att stödja en högkvalitativ utveckling av branschen kommer att bli mer optimerad, reformen av gransknings- och godkännandesystemet kommer att fortsätta att fördjupas, ett antal kliniskt nödvändiga innovativa läkemedel kommer att godkännas, listningen av kliniskt värdefulla läkemedel innovativa läkemedel kommer att påskyndas, och globalt innovativa läkemedel och innovativa medicintekniska produkter som söks i Kina kommer att listas i territoriet så snart som möjligt.Statens läkemedelsförvaltning, tillsammans med ministeriet för industri och informationsteknologi, hälsoministeriet och andra avdelningar, utfärdade gemensamt den "14:e femårsplanen" för utvecklingen av den medicinska utrustningsindustrin, vilket gjorde det klart att år 2025 nivån på Kinas medicinska utrustningsindustri kommer att förbättras avsevärt när det gäller den avancerade grunden och moderniseringen av industrikedjan, den vanliga medicinska utrustningen kommer i princip att levereras effektivt och nivån på avancerad medicinsk utrustnings prestanda och kvalitet kommer att förbättras avsevärt, till en början utgör grunden för folkhälso- och medicinsk utrustning.Prestanda och kvalitetsnivå för avancerade medicinska utrustningsprodukter kommer att förbättras avsevärt, och den omfattande stödkapaciteten för folkhälsa och medicinska och hälsovårdsbehov kommer initialt att bildas.Under de senaste åren har den statliga läkemedelsmyndigheten och relevanta avdelningar gemensamt utfärdat handlingsplanen för koncentrerad attack mot avancerad medicinsk utrustning, implementeringsplanen för Robotics+ Application Action och de vägledande åsikterna om att accelerera den innovativa utvecklingen av industrin för medicintekniska produkter, som har stärkt designen på toppnivå och hjälpt till med policystödet för att öppna en bredare utvecklingsväg för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen av medicinteknisk industri.En bredare utvecklingsväg.
För det tredje, att integrera förvaltningsresurser och samla utvecklingskraft.Under de senaste åren har Statens läkemedelsverk stärkt samarbetet med många avdelningar och inrättat en artificiell intelligensmedicinsk utrustninginnovationssamarbetsplattform och en innovationssamarbetsplattform för biomaterial, för att främja synergistiska ansträngningar från industri, akademi, forskning, användning och förvaltning, och för att samla styrkan från alla parter för att bilda en böljande kinetisk energi för högkvalitativ utveckling av industriell innovation.Den statliga läkemedelsmyndigheten har tillsammans med ministeriet för industri och informationsteknologi (MIIT) utfört arbetet med att avslöja listan över medicinska apparater och biomaterial med artificiell intelligens, med fokus på den tekniska utvecklingens framkant, lägga ut i förväg, välja avancerademedicinska apparater, och fokusera på stödet för högkvalitativ utveckling av innovation inom medicintekniska produkter för att samla kraft och bemyndigande.Aktivt stödja ministeriet för vetenskap och teknik särskild forskning och utveckling av nya produkter för upptäckt av coronavirus, ministeriet för industri och informationsteknik särskilda extrakorporeala lungmembran syresättningsmaskin (ECMO) projekt produktregistrering.Yangtze River Delta, Bay Area, två medicinsk utrustning granskning och inspektion sub-center körs stadigt, för att bättre tjäna de nationella regionala stora strategier, och bättre tjäna den medicintekniska industrin innovation och högkvalitativ utveckling.
Fjärde, fördjupa godkännande reform och innovativ utveckling mekanism.Under de senaste åren har den statliga läkemedelsmyndigheten fortsatt att fördjupa reformen av gransknings- och godkännandesystemet, i enlighet med ”Special Review Procedures for InnovativeMedicinska apparater” och ”Prioritetsgodkännandeförfaranden för medicinsk utrustning”, och prioritera granskning och godkännande av avancerade medicinska apparater vars kärnteknologier har patent för uppfinning i Kina, och vars produkter har den första inhemska uppfinningen av den huvudsakliga arbetsprincipen/mekanismen för produkten, och vars produkter har ett betydande kliniskt värde och är akuta behov på kliniken, och för att tillåta dessa produkter att "köa separat, köra hela vägen".Hittills har 230 innovativa medicinska apparater såsom pacemaker för inhemsk hjärna, koljonterapisystem, protonterapisystem, 5.0T magnetisk resonanstomografi, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generationens konstgjorda hjärta, artificiella blodkärl och andra innovativa medicinska apparater har godkänts och listats på marknaden, vilket förverkligar genombrottet för inhemsk avancerad medicinsk utrustning.Under de senaste åren har Medical Device Technical Review Center kontinuerligt förnyat granskningsinitiativ och etablerat en fungerande mekanism för att flytta fokus för teknisk översyn av medicintekniska produkter till produktutvecklingsstadiet, med fokus på de produkter som kan uppnå genombrott inom nyckelteknologier, nyckelmaterial och kärnkomponenter, och har oberoende immateriella rättigheter, såsom ECMO-system, protonkoljonterapisystem och ventrikulärt assisterande system och andra avancerade medicinska anordningar, etc., och ingriper i förväg för att vägleda och påskynda den nyckelteknologiska forskningen och utveckling, för att leda vägen, för att främja Kinas avancerade medicintekniska produkter för att uppnå ett stort genombrott.För närvarande har den statliga läkemedelsmyndigheten inrättat nio bensinstationer för innovation av medicintekniska produkter för att stödja innovation och högkvalitativ utveckling inom den lokala medicintekniska industrin.
För det femte, utveckling av regulatorisk vetenskap för att höja utvecklingsnivån. Under 2019 lanserade den statliga drogadministrationen Kinas Drug Regulatory Science Action Plan för att anpassa sig till de nya utmaningar som ny teknik, material, processer, produkter, företag och driftsätt medför till godkännande och reglering, och att förnya nya verktyg, standarder och regleringsmetoder, i ett försök att göra reglering till en ledare och möjliggörare för innovativ och högkvalitativ utveckling av branschen.Hittills har SDA erkänt 9medicinsk utrustningregulatorisk vetenskap forskningsbaser, 29 nyckellaboratorier relaterade till medicintekniska produkter inom SDA, och lanserade två partier av regulatoriska vetenskapsprojekt.Med det ökande djupet av regulatorisk vetenskaplig forskning tillämpas nya verktyg, standarder och metoder i granskning och godkännande av medicintekniska produkter och övervakning och förvaltning, vilket ger vetenskapligt och tekniskt stöd och visdomsstöd för utveckling av industriell innovation och hög kvalitet.
För det sjätte, fördjupa utbytet och samarbetet för att utöka utvecklingsutrymmet.Under de senaste åren har den statliga läkemedelsmyndigheten för att öka internationellt utbyte och samarbete, hjälpa den globala medicintekniska regelkonvergensen, samordningen och förtroendet, ledde utvecklingen av fyra internationella riktlinjer för hantering av klinisk utvärdering av medicintekniska produkter, ledde utvecklingen av "medicinsk elektrisk utrustning del 2-90 högflödesutrustning för andningsterapi, grundläggande säkerhet och grundläggande prestanda" "in vitro diagnostiskt testsystem - nukleinsyraförstärkningsmetod för att detektera nya krav och rekommendationer för Coronavirus (SARS-CoV-2)" och andra sex internationella standarder.För närvarande har det totala antalet medicintekniska standarder i Kina nått 1 961, och graden av överensstämmelse med internationella standarder har nått mer än 90%.Vi deltar aktivt i aktiviteterna hos IMDRF, GHWP och andra internationella organisationer för att hjälpa till att accelerera det globalamedicinsk utrustningregelkonvergens, samordning och förtroende, och för att hjälpa Kinas medicintekniska produkter att bli bättre globalt.
Generalsekreterare Xi Jinping har upprepade gånger betonat att människors hälsa är en viktig symbol för nationellt välstånd och nationell styrka;att anslutning till innovation har en central plats i den övergripande situationen för Kinas modernisering;och att högkvalitativ utveckling är en primär uppgift i den omfattande uppbyggnaden av ett modernt socialistiskt land.Den viktiga symbolen, kärnpositionen och primära uppgiften utvecklar på djupet det strategiska värdet och framträdande positionen för människors hälsa, innovation och högkvalitativa utveckling i byggandet av socialistisk modernisering.Rapporten från den 20:e partikongressen föreslår att vi ska insistera på att fokusera den ekonomiska utvecklingen på den reala ekonomin, främja ny industrialisering, påskynda byggandet av ett starkt tillverkningsland, ett starkt kvalitetsland, ett starkt nätverksland, ett starkt digitalt land. Kina och så vidare.Att främja integration och klusterutveckling av strategiska framväxande industrier, att bygga en ny generation av informationsteknik, artificiell intelligens, bioteknik, ny energi, nya material, avancerad utrustning, grönt miljöskydd och ett antal nya tillväxtmotorer.Den 25 augusti behandlade och antog statsrådets verkställande möte "handlingsplanen för läkemedelsindustrins högkvalitativa utveckling (2023-2025)", "handlingsplanen för medicinsk utrustningsindustrins högkvalitativa utveckling (2023-2025)" och "medicinsk utrustningsindustrins hög kvalitet -handlingsplan för kvalitetsutveckling (2023-2025)”.Handlingsplan för utveckling (2023-2025) för medicinteknisk utrustning.Mötet betonade att läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri är den viktiga grunden för hälso- och sjukvården och har betydelse för människors liv och hälsa och den övergripande situationen för högkvalitativ utveckling.Ansträngningar bör göras för att förbättra motståndskraften och moderniseringen av läkemedelsindustrin och industrin för medicinsk utrustning, förbättra leveranskapaciteten för avancerade läkemedel, nyckelteknologier och råvaror och hjälpmaterial och påskynda lagningen av den korta styrelsen för avancerad medicinsk utrustning i Kina.Implementera de viktigaste besluten och utplaceringarna av CPC:s centralkommitté och statsråd, påskynda moderniseringen av Kinas förordningar om medicintekniska produkter, påskynda Kinas framsteg från ett stort land till ett starkt land inom tillverkning av medicintekniska produkter, från den reglerande delen av medicintekniska produkter, vi kommer att fokusera på följande aspekter av arbetet:
Först, fortsätt att fördjupa reformen av granskningen och godkännandesystemet, påskynda takten för innovativa medicintekniska produkter på marknaden.För närvarande är Kinasmedicinsk utrustningindustrin har gått in i en ny era av oberoende innovation och utveckling främst från imitationsuppföljning.Förmågan att utveckla medicintekniska produkter och förmågan att granska medicintekniska produkter har blivit kärnelementen för att mäta den globala konkurrenskraften för ett lands och en regions medicintekniska produkter.Innovation är den första drivkraften för att leda utvecklingen och den största källan för att främja förändring.För övervakning före marknaden är produkten kung.Vi kommer alltid att hålla oss till vetenskapens anda och rättsstatens anda, aktivt anpassa oss till de nya behoven av globala medicinska och tekniska framsteg och industriell utveckling, aktivt anpassa oss till de nya behoven av patienternas kliniska behandling, orubbligt fördjupa oss reformen av systemet för granskning och godkännande av medicintekniska produkter, och orubbligt främja den vetenskapliga forskningen om reglering av medicintekniska produkter, ytterligare förbättra gransknings- och godkännandesystemet, optimera gransknings- och godkännandeprocessen och förnya gransknings- och godkännandemetoden, så att vi kan, med bättre prestanda.accelerera takten för innovativa medicintekniska produkter på marknaden.
För det andra kommer vi att göra allt för att främja uppbyggnaden av rättsstatsprincipen för medicintekniska produkter och påskynda skapandet av en uppgraderad version av rättssystemet för reglering avmedicinska apparater.Lagen om hantering av medicintekniska produkter har inkluderats i den lagstiftningsmässiga planeringen av den 14:e nationella folkkongressens ständiga kommitté, vilket är en viktig händelse i historien om Kinas reglering av medicintekniska produkter.Juridiken är ett verktyg för att skapa ett nytt liv.Lagstiftningsprocessen är processen att fördjupa förståelsen av lagen ommedicinsk utrustningförvaltning, och processen att uppgradera den vetenskapliga, juridiska, internationella och moderna nivån för hantering av medicintekniska produkter.Vi kommer att hålla fast vid problemorienteringen, den internationella visionen, reformen och innovationen, den vetenskapliga utvecklingen och samla mer kraft för att göra en total ansträngning för att skapa en Medical Devices Management Law med modernare koncept, mer harmoniska värderingar, mer kompletta system och mer sunda mekanismer, och för att ytterligare förbättra internationaliseringen och moderniseringen av Kinas hantering av medicintekniska produkter.Lagen är ett institutionellt arrangemang för allmänhetens lycka.Vi kommer att följa vetenskaplig, demokratisk och öppen lagstiftning och välkomnar verkligen alla samhällssektorer att aktivt delta i lagstiftningsprocessen enligt Medical Devices Management Law och sträva efter att bidra med din visdom och styrka.
För det tredje kommer vi att genomföra djupgående åtgärder för att konsolidera och förbättra läkemedelssäkerheten och omfattande stärka kvalitetsövervakningen avmedicinska apparaterunder hela sin livscykel.Under åren har vi, med fokus på risk och ansvar, system och kapacitet, kvalitet och effektivitet, fortsatt att utföra styrningen avmedicinsk utrustningkvalitet och säkerhet, etablerade nyckelvarianter, nyckellänkar, nyckelområden och nyckelregioner, och insisterade på att förbättra styrmekanismen, förbättra styrningskapaciteten, utreda större fall och kontrollera säkerhetsrisker.För närvarande, i enlighet med kraven för konsoliderings- och förbättringsåtgärder för läkemedelssäkerhet, kring de framträdande frågorna av allmänt intresse för allmänheten, kring bristerna och svagheterna i regelsystemet för medicintekniska produkter och kapacitetsuppbyggnad, för att på ett heltäckande sätt konsolidera resultat av den särskilda rättelse och aktivt förbättra effektiviteten i styrningen av koncentrationen, praktiska åtgärder, praktiska slag, och söka påtagliga resultat, så att folket har en större känsla av tillgång till folket, så att tillsynsmyndigheter har en större känsla av prestation, och så att deltagarna får en större känsla av tillfredsställelse.
Fjärde, aktivt främja byggandet av kvalitetsledningssystem, hjälpmedicinsk utrustningindustriinnovation och högkvalitativ utveckling.Produktkvalitet är livslinjen för ett företag.Kärnan och nyckelpunkten i modern medicinteknisk hantering ligger i hantering av kvalitetssystem.Precis som det inte finns någon rättvisa utan processuell rättvisa, finns det ingen produktsäkerhet utan systemsäkerhet.Under hela livscykeln för kvalitetshanteringsprocessen för medicinsk utrustning kan små defekter leda till systembrott.Kvalitetssystemet fungerar normalt, produktproblemet är oavsiktligt;Kvalitetssystemet fungerar onormalt, produkten har inga problem är en gåva.Inom området medicintekniska produkter är det nödvändigt att utföra konstruktionen av kvalitetsledningssystem, för att förhindra risker med systemet, för att säkerställa säkerheten med systemet, för att stärka systemets förmåga, att söka utveckling med systemet.För att främja konstruktionen av kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, hoppas vi attmedicinsk utrustningbranschorganisation kan ha ett större engagemang och agera.
För det femte, delta aktivt i internationella utbyten och samarbete, hjälpa den globala medicintekniska regelkonvergensen, samordningen och förtroendet.Dagens värld är en öppen värld.Generalsekreterare Xi Jinping påpekade att "att bygga en gemenskap av mänskligt öde är framtiden för världens folk.""För närvarande utspelar sig världens förändring, tidernas förändring och historiens förändring på ett aldrig tidigare skådat sätt.""Vi behöver utöka vår världsvision, få en djup insikt i trenden för mänsklig utveckling och framsteg, reagera positivt på de universella angelägenheterna hos människor från alla länder, bidra till att lösa de gemensamma problem som mänskligheten står inför, och dra på och absorbera alla mänsklighetens enastående civilisationsprestationer med en vidsynthet som omfattar alla floder, för att främja byggandet av en bättre värld.”Anpassa oss till utvecklingen av ekonomisk globalisering och handelsliberalisering kommer vi att aktivt delta i globalmedicinsk utrustningregelutbyte och samarbete med en bredare vision, en mer positiv attityd och en mer jämn takt, och strävar efter att främja global regelkonvergens, samordning och förtroende för medicintekniska produkter, för att gemensamt bidra till den globala folkhälsan på ett sätt som är värdig denna stora era.
Vi kommer inte att vara långt borta från bergen och haven;vi kommer inte att begränsas av solen och månen när vi rider på farten.Den ljusare framtiden för Kinas medicintekniska industri ligger i framtiden, i fronten och under fötterna.Låt oss arbeta tillsammans, i enlighet med kraven från den statliga drogförvaltningen "att tala politik, stark övervakning, säkerställa säkerhet, främja utveckling och gynna människors liv", gå framåt, arbeta hårt, påskynda språnget från ett stort land till ett starkt land i tillverkningen avmedicinska apparater, och ge större bidrag till skydd och främjande av folkhälsan.
Hongguan bryr sig om din hälsa.
Se mer Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Om det finns några behov av medicinska förbrukningsvaror är du välkommen att kontakta oss.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: 17-10-2023