b1

Nybörjare

Xu Jinghe: Utmärker och tar upp uppdraget och arbetar hårt för att måla ett nytt kapitel

Text / från talet från Xu Jinghe, biträdande direktör för State Drug Administration, vid den ekonomiska informationskonferensen för medicinsk utrustning ekonomisk information den 25 september den 25 september

1695623917512096996

Medicinsk utrustningär en viktig materiell grund för att utveckla människors hälsa och förbättra människors hälsa. Utvecklingen avmedicinsk utrustningBranschen är relaterad till genomförandet av strategin för friskt Kina och tillverkning av ett kraftfullt land. Partiets centralkommitté och statsrådet lägger stor betydelse för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen avmedicinsk utrustningindustri. Generalsekreteraren Xi Jinping har upprepade gånger betonat behovet av att påskynda för att kompensera för den korta styrelsen för Kinas avancerade medicinska utrustning, påskynda den viktigaste kärnteknologiforskningen, bryta igenom flaskhalsarna för teknik och utrustning och uppnå oberoende kontroll av avancerade avancerade end Medicinsk utrustning. För att fokusera på viktiga kärnteknologiforskning, påskynda lösningen av ett antal läkemedel, medicinsk utrustning, medicinsk utrustning, vacciner och andra områden i "nack" -problemet. För att stärka grundläggande forskning och vetenskaplig och teknisk innovationskapacitetsuppbyggnad, livsblodet för utvecklingen av den biomedicinska industrin i våra egna händer.

Under de senaste åren har den statliga läkemedelsadministrationen följt Xi Jinpings tanke på socialism med kinesiska egenskaper i den nya eran som den grundläggande riktlinjen, tagit skyddet och främjandet av folkhälsan som det ädla uppdraget, påskyndade språnget från ett stort land att göra Enheter till ett starkt land med att tillverka enheter som utvecklingsmål, tagit vetenskapliga, rättsstatsprincipen, internationalisering och modernisering som utvecklingsvägen, följt folkets överhöghet och livets överlägsenhet och mer medvetet integrerade orsaken till medicinsk utrustning i regleringen i partiets och landets arbete. Vi kommer att vara mer medvetna om att integrera orsaken till reglering av medicintekniska produkter i partiets och statens arbete, främja byggandet av rättsstatsprincipen för reglering av medicintekniska produkter, genomföra den vetenskapliga handlingsplanen för Kinas läkemedelsreglering mer aktivt, fördjupa reformen av gransknings- och godkännandesystemet förmedicinsk utrustningmer beslutsamt och delta i de internationella utbytena och samarbetet med regleringen avmedicinsk utrustningPå ett mer djupgående sätt, för att öka den högkvalitativa utvecklingen av branschinnovationen med vetenskaplig reglering och modern styrning och att skydda allmänhetens hälsorättigheter och intressen.

 

Stark industri kräver stark reglering, och stark reglering skapar stark industri. Mot bakgrund av den nya eran av människors ökande oro för lycka och hälsa och det nya utvecklingsmönstret för inhemsk och internationell dubbelcykel, Kinas Kinasmedicinsk utrustningBranschen har reformerat och innovativt, marscherat framåt Dream genom Dream och har insett utvecklingen från grunden, från små till stora, från svaga till starka och har nu gått in i det nya utvecklingsstadiet att "springa längs, parallell löpning, ledande" och samexisterande. För närvarande presenterar Kinas medicinska utrustning följande egenskaper:

För det första växer branschens omfattning dag för dag. Under de senaste åren har Kinas medicinska utrustning utvecklats snabbt, med mer än 32 000 tillverkningsföretag och mer än 1 278 000 driftsföretag.2022, Kinas intäkter med medicinsk utrustning överskred 1,3 biljoner yuan, en ökning med 12 procent från år till år-på år från år och år på år från år och år från 12 procent från 12 procent från och med 12 procent från och med 12 procent från och med 12 procent från år och år på år. år, som är betydligt högre än den totala tillväxttakten i Kinas läkemedelsindustri och tillväxttakten inom den globala medicinska utrustningsindustrin. Enligt Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration kommer Kinas intäkter med medicinsk utrustning att överstiga 200 miljarder dollar 2023, och andelen av den globala marknaden för medicintekniska produkter når 28,5%.

För det andra blir det industriella mönstret tydligare. Den snabba utvecklingen av industriella kluster, industriell agglomeration och industriell överföring parallellt, bildandet av industriella klusterskala och distinkta funktioner. Bohai Rim, Yangtze River Delta och Guangdong, Hong Kong och Macao Bay Area När de traditionella tre stora klusterna fortsätter att utvecklas i hög hastighet, några högteknologiska utvecklingszoner, ekonomiska och tekniska utvecklingszoner och andra högteknologiska kluster blomstrar blomstrar , bildar regionala branschkluster med enastående specialisering inom nischfält. Som mittströmmen i branschkedjan driver utvidgningen av omfattningen av medicinsk utrustning industrin utvecklingen av hela branschkedjan.

För det tredje uppgraderas tekniknivån alltmer. Under de senaste åren har Kina inte bara accelererat för att kompensera för flaskhalsar och korta brädor inom områdena grundläggande komponenter, grundläggande programvara, grundläggande material och grundteknik, utan också skörda anmärkningsvärda resultat i förbättring av produktprestanda och kvalitet på hög- Slut medicinsk utrustning, bryta igenom ett antal nyckelteknologier för kärnkomponenter såsom superledande magneter, elektronacceleratorer, RF/spektrometrar, etc., och nyckelteknologier för proton- och koljonterapisystem, ortopediska kirurgiska robotar, tredje generationens konstgjorda hjärta , Fokuserat fokuserat ultraljudsterapisystem, gensekvenseringssystem etc. är nära eller har nått den internationella avancerade nivån.

För det fjärde accelererar innovationsförmågan i branschen dag för dag. Under de senaste årenmedicinsk utrustningTeknikinnovationspolitiken fortsätter att tvinga. Sedan i år har innovativa produkter fortsatt att upprätthålla fart på snabb tillväxt, och hittills har 41 innovativa produkter godkänts för notering. Vissa innovativa produkter, som Brain Pacemaker, vann det första priset för nationella vetenskapliga och tekniska framsteg.

För det femte blir kvalitetshanteringssystemet mer och mer perfekt. Under de senaste åren, med den stabila framstegen i branschens demonstrationssystem för kvalitetsstyrningssystem, fortsätter övervaknings- och rättelseinsatserna att öka, fortsätter företagets huvudansvar att stärka genomförandet av kvalitetshanteringssystemnivån för den medicinska utrustningens industrin.

För det sjätte expanderar det internationella inflytandet. Under de senaste åren har det internationella inflytandet från kinesiska företag för medicinsk utrustning expanderat. Fler och fler kinesiska företag med avancerad teknik, kompatibel drift och ljudkvalitet har implementerat strategin att exportera sina produkter till havet och gradvis visade sitt internationella inflytande. Enligt listan över topp 100 Globalmedicinsk utrustningTillverkarna 2022 släpptes av den auktoritativa webbplatsen för medicinsk utrustning, 12 kinesiska företag har framgångsrikt gått in på listan.

Programmet "Healthy China 2030" säger att hälsa är ett nödvändigt krav för en omfattande utveckling av människor och ett grundläggande villkor för ekonomisk och social utveckling. Som ett viktigt sätt att skydda människors hälsa,medicinsk utrustningSpela en allt viktigare roll inom områdena förebyggande, diagnos och behandling. Från landets brådskande behov och långsiktig efterfrågan är medicinsk utrustning ett viktigt fält som måste fokusera på fördelaktiga resurser, och det är en strategisk tillväxtindustri med stark tillväxt, relevans och drivkraft. Omfattande forskning och bedömning för närvarande är Kinas industri med medicinsk utrustning fortfarande i ”gyllene utvecklingsperioden”. Under kontinuerligt stöd och empowerment av informatisering, digitalisering och intelligens kommer många nya förändringar att dyka upp i olika segment och spår avmedicinsk utrustning. Till exempel kommer den nya generationen av medicinsk avbildning att påskynda utvecklingen av intelligent, fjärrkontroll, miniatyriserad, snabb, exakt, multimodal fusion, diagnos och behandlingsintegration och fortsätta att förbättra metodiken och prestanda för genetisk testning, samtidig diagnos av diagnos av Tumörer och tidig diagnos, tuberkulosförebyggande och diagnos och detektion av nya patogener. Växtinterventionell enhetsteknikuppgraderingsutrymme är brett, innovation och utveckling av nya implanterbara hjärtpacemaker, neurostimulatorer och andra produkter, måste vara uppmärksamma på utvecklingen av vävnadsregenerering och reparationsfunktion för bioaktivt kompositmaterialforskning och utveckling och omvandling och för att främja de Tillämpning av avancerat material, vävnadsteknik, 3D -utskrift och annan teknik.

 

Först förbättra regleringssystemet, stärka grunden för utvecklingen. 2021 reviderade förordningar för övervakning och administration avMedicinsk utrustnings, rättsstatsprincipen för att konsolidera och fördjupa prestationerna i reformen av gransknings- och godkännandesystemet för medicintekniska produkter, den omfattande inrättandet av medicinteknisk registreringssystem, den kliniska utvärderingen av kraven i de internationella standarderna, genomförandet av genomförandet av genomförandet Registreringssystem för kliniska prövningsorganisationer, implementeringen av det kliniska prövningsprojektet innebar tillståndssystem, vilket tillåter företag att utföra självtestning av produkten i enlighet med lagen. Dessutom har ett villkorat godkännandesystem och ett utvidgat kliniskt prövningssystem fastställts för att prioritera granskningen och godkännandet av innovativa medicinska apparater och stödja klinisk marknadsföring och användning av innovativa produkter. Fram till nu har hela livscykelkvalitets- och säkerhetshanteringssystemet för medicintekniska produkter bildats med ”föreskrifter för övervakning och administration av medicintekniska produkter” som kärnan, som stöds av 14 stödförordningar, mer än 140 normativa dokument, mer än 600 vägledande principer för registrering och teknisk granskning, och mer än 760 tekniska granskningspunkter, som ger en stark rättsstat för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen inom medicinsk utrustning.

För det andra planeringen av strategiska prioriteringar, navigering av utvecklingsriktningen. 2021 utfärdade den statliga läkemedelsadministrationen och ett antal avdelningar gemensamt ”den 14: e femårsplanen” för nationell drogsäkerhet och främjande av högkvalitativ utveckling, tydlig i slutet av ”14: e femårsplanen”, Övergripande läkemedelsregleringskapacitet nära den internationella avancerade nivån, läkemedelssäkerhet och säkerhetsnivå för hållbar utveckling inom medicinsk utrustning. I slutet av perioden ”den 14: e femårsplanen” kommer den övergripande läkemedelsregleringsförmågan att vara nära den internationella avancerade nivån, nivån på läkemedelssäkerhet och säkerhet kommer att fortsätta att förbättras, och folket kommer att vara mer nöjda med och mer Lätt till läkemedlets kvalitet och säkerhet. Den reglerande miljön för att stödja branschens högkvalitativa utveckling kommer att vara mer optimerad, reformen av gransknings- och godkännandesystemet kommer att fortsätta att fördjupas, ett antal kliniskt efterfrågade innovativa läkemedel kommer att godkännas, listan över kliniskt värdefullt Innovativa läkemedel kommer att påskyndas, och globalt innovativa läkemedel och innovativa medicinska apparater som ansökas till i Kina kommer att listas på territoriet så snart som möjligt. Den statliga läkemedelsadministrationen, tillsammans med ministeriet för industrin och informationsteknologi, ministeriet för hälsa och andra avdelningar, utfärdade gemensamt ”den 14: e femårsplanen” för utvecklingen av medicinsk utrustning, vilket gjorde det klart att år 2025, Nivån i Kinas medicinska utrustningindustri kommer att förbättras avsevärt när det gäller den avancerade grunden och moderniseringen av industrikedjan, den vanliga medicinska utrustningen kommer i princip att levereras effektivt, och nivån på avancerad medicinsk utrustning och kvalitet kommer att förbättras avsevärt, avsevärt, Ursprungligen utgör grunden för folkhälsa och medicinsk utrustning. Prestandan och kvalitetsnivån för avancerade produkter för medicinsk utrustning kommer att förbättras avsevärt och den omfattande stödkapaciteten för folkhälsa och medicinska och sjukvårdsbehov kommer att bildas initialt. Under de senaste åren har den statliga läkemedelsadministrationen och relevanta avdelningar gemensamt utfärdat handlingsplanen för koncentrerad attack på avancerad medicinsk utrustning, implementeringsplanen för robotik+ applikationsåtgärder och de vägledande åsikter om att påskynda den innovativa utvecklingen inom medicinsk utrustning, som har stärkt den högsta designen och hjälpt till i det politiska stödet för att öppna en bredare utvecklingsväg för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen inom medicinsk utrustning. En bredare utvecklingsväg.

För det tredje, integrera styrelsens resurser och samla utvecklingsmakt. Under de senaste åren har den statliga läkemedelsadministrationen stärkt samarbetet med många avdelningar och har inrättat en konstgjord intelligensmedicinsk utrustningInnovationssamarbetsplattform och en biomaterial Innovation Cooperation Platform, för att främja de synergistiska ansträngningarna för industri, akademi, forskning, användning och ledning och för att samla styrkan hos alla parter för att bilda en växande kinetisk energi för högkvalitativ utveckling av industriell innovation. Den statliga läkemedelsadministrationen har gemensamt genomfört med ministeriet för industrin och informationsteknologi (MIIT) arbetet med att avslöja listan över medicinska apparater och biomaterial, med fokus på framkant av teknisk utveckling, som lägger ut i förväg och väljer avancerade avancerademedicinsk utrustningoch fokusera på stödet för högkvalitativ utveckling av innovation av medicinsk utrustning för att samla kraft och empowerment. Stödja aktivt ministeriet för vetenskap och teknik Specialforskning och utveckling av nya Coronavirus Detection Products, Ministry of Industry and Information Technology Special Extrakorporeal Lung Membrane Oxygenation Machine (ECMO) Projektregistrering. Yangtze River Delta, Bay Area, två granskning av medicintekniska och inspektionsgranskning körs stadigt, för att bättre betjäna de nationella regionala stora strategierna och bättre tjäna innovation av medicintekniska produkter och högkvalitativ utveckling.

För det fjärde, fördjupa godkännandeformen och innovativ utvecklingsmekanism. Under de senaste åren har den statliga läkemedelsadministrationen fortsatt att fördjupa reformen av gransknings- och godkännandesystemet, i enlighet med ”särskilda granskningsförfaranden för innovativaMedicinsk utrustning”Och” förfaranden för prioriteringsgodkännande för medicintekniska produkter ”, och prioriterar att granska och godkännas av avancerad medicin Produkten och vars produkter har ett betydande värde på klinisk tillämpning och behövs brådskande i kliniken och för att låta dessa produkter "stå i kö separat, springa hela vägen". Hittills har 230 innovativa medicinska apparater som inhemsk hjärnpacemaker, koljonterapisystem, protonterapisystem, 5.0T magnetisk resonansavbildningssystem, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generationens konstgjorda hjärta, konstgjorda blodkärl och andra innovativa medicinska apparater har godkänts och listats på marknaden och insett genombrottet av inhemska avancerade medicinska apparater. Under de senaste åren har det tekniska granskningscentret för medicinsk utrustning kontinuerligt innoverat granskningsinitiativ och etablerat en arbetsmekanism för att flytta fokus för teknisk granskning av medicintekniska produkter till produktutvecklingsstadiet, med fokus på de produkter som kan uppnå genombrott i nyckelteknologier, nyckelmaterial och Kärnkomponenter och har oberoende immateriella rättigheter, såsom ECMO-system, protonkoljonterapisystem och ventrikulärt assistentsystem och andra avancerade medicinska apparater, etc., och ingripa i förväg för att vägleda och påskynda nyckelkärnansteknikforskning och forskning och forskning och Utveckling, för att leda vägen, att främja Kinas avancerade medicinska utrustning för att uppnå ett stort genombrott. För närvarande har State Drug Administration inrättat nio innovationsstationer för medicinsk utrustning för att stödja lokal innovation av medicintekniska produkter och högkvalitativ utveckling.

För det femte, utvecklande regleringsvetenskap för att förbättra utvecklingsnivån. Under 2019 lanserade statens läkemedelsadministration Kinas drogregleringsvetenskapsplan för att anpassa sig till de nya utmaningarna med ny teknik, material, processer, produkter, företag och driftsmetoder till driften till driften till verksamheten Godkännande och reglering och för att förnya nya verktyg, standarder och metoder för reglering, i ett försök att göra reglering till en ledare och möjliggöra för den innovativa och högkvalitativa utvecklingen av branschen. Hittills har SDA erkänt 9medicinsk utrustningRegulatory Science Research Bases, 29 viktiga laboratorier relaterade till SDA med medicinsk utrustning och lanserade två partier av regleringsvetenskapsprojekt. Med det ökande djupet av reglerande vetenskaplig forskning tillämpas nya verktyg, standarder och metoder vid granskning och godkännande av medicinsk utrustning och övervakning och hantering, vilket ger vetenskapligt och tekniskt stöd och visdomsstöd för utveckling av industriell innovation och hög kvalitet.

Sjätte, fördjupa utbytet och samarbetet för att utöka utvecklingsutrymmet. Under de senaste åren ledde den statliga läkemedelsadministrationen för att öka internationella utbyten och samarbete, den globala reglering av medicintekniska produkter, samordning och förtroende, utvecklingen av fyra internationella riktlinjer för klinisk utvärdering av medicinsk utvärdering, ledde utvecklingen av "Medical Electrical Equipment Part 2-90 Högflödesrespirationsterapiutrustning, grundläggande säkerhet och grundläggande prestanda ”“ In vitro-diagnostiskt testsystem-nukleinsyramplifieringsmetod för att upptäcka nya krav och rekommendationer för Coronavirus (SARS-COV-2) ”och andra sex internationella standarder. För närvarande har det totala antalet standarder för medicinsk utrustning i Kina nått 1 961, och graden av konsistens med internationella standarder har nått mer än 90%. Vi deltar aktivt i aktiviteterna hos IMDRF, GHWP och andra internationella organisationer för att påskynda det globalamedicinsk utrustningRegleringskonvergens, samordning och förtroende och för att hjälpa Kinas produkter för medicintekniska produkter att bättre gå globalt.

 

Generalsekreterare Xi Jinping har upprepade gånger betonat att människors hälsa är en viktig symbol för nationellt välstånd och nationell styrka; Denna anslutning till innovation har en central plats i den övergripande situationen för Kinas modernisering; Och den högkvalitativa utvecklingen är en primär uppgift i en omfattande byggande av ett modernt socialistiskt land. Den viktiga symbolen, kärnpositionen och den primära uppgiften utarbetar djupt det strategiska värdet och den framträdande positionen för människors hälsa, innovation och högkvalitativ utveckling i konstruktionen av socialistisk modernisering. Rapporten från den 20: e partikongressen föreslår att vi borde insistera på att sätta fokus för ekonomisk utveckling på den reala ekonomin, främja ny industrialisering, påskynda byggandet av ett starkt tillverkningsland, ett starkt kvalitetsland, ett starkt nätverksland, en stark digital Kina och så vidare. Att främja integration och klusterutveckling av strategiska tillväxtindustrier, att bygga en ny generation av informationsteknologi, konstgjord intelligens, bioteknik, ny energi, nya material, avancerad utrustning, grönt miljöskydd och ett antal nya tillväxtmotorer. 25 augusti ansåg och antog statsrådets verkställande möte ”läkemedelsindustrin högkvalitativ utvecklingsplan (2023-2025)”, ”Medicinsk utrustningsindustri Högkvalitativ utvecklingsplan (2023-2025)” och ”Medicinsk utrustning High High High High -Kvalitetsutvecklingsplanen (2023-2025) ”. Utvecklingsplanen (2023-2025) för industrin för medicinsk utrustning. Mötet betonade att läkemedelsindustrin och industrin för medicinsk utrustning är den viktiga grunden för hälsovård och har en inverkan på människors liv och hälsa och den övergripande situationen för högkvalitativ utveckling. Insatser bör göras för att förbättra motståndskraften och moderniseringen av läkemedelsindustrin och medicinsk utrustning, förbättra utbudskapaciteten för avancerade läkemedel, nyckeltekniker och rå- och hjälpmaterial och påskynda lagningen av den korta kortet för avancerad medicinsk medicin Utrustning i Kina. Implementera de viktigaste besluten och utplaceringarna av CPC: s centralkommitté och statsråd, påskynda moderniseringen av Kinas reglering av medicintekniska produkter, påskynda Kinas framsteg från ett stort land till ett starkt land i tillverkningen av medicinsk utrustning, från regleringsslutet av medicintekniska produkter, Vi kommer att fokusera på följande aspekter av arbetet:

Fortsätt först att fördjupa gransknings- och godkännandesystemets reform, påskynda takten på innovativa medicinska apparater på marknaden. För närvarande Kinas Kinasmedicinsk utrustningBranschen har gått in i en ny era av oberoende innovation och utveckling främst från imitation uppföljning. Förmågan att utveckla medicintekniska produkter och förmågan att granska medicintekniska produkter har blivit kärnelement för att mäta den globala konkurrenskraften i ett land och regionens medicinska utrustning. Innovation är den första drivkraften som leder utveckling och den största källan för att främja förändringar. För övervakning före marknaden är produkten kung. Vi kommer alltid att hålla oss till vetenskapens anda och andan i rättsstatsprincipen, aktivt anpassas till de nya behoven hos den globala vetenskapliga och tekniska utvecklingen av medicintekniska framsteg och industriell utveckling och anpassar sig aktivt till de nya behoven hos patienternas kliniska behandling, oöverträffande djupare fördjupas Reformen av systemet för granskning och godkännande av medicintekniska produkter och främjande främjar den vetenskapliga forskningen om reglering av medicintekniska produkter, förbättrar ytterligare gransknings- och godkännandesystemet, optimerar gransknings- och godkännandeprocessen och förnyar gransknings- och godkännandemetoden, så att vi kan, med bättre prestanda. påskynda takten på innovativa medicinska apparater på marknaden.

För det andra kommer vi att göra allt för att främja byggandet av rättsstatsprincipen för medicinsk utrustning och påskynda skapandet av en uppgraderad version av det rättsliga systemet för reglering avmedicinsk utrustning. Lagen om hantering av medicinsk utrustning har inkluderats i lagstiftningsplaneringen av den 14: e nationella folkkongressens ständiga kommitté, som är en viktig händelse i historien om Kinas förordning för medicinsk utrustning. Lag är ett verktyg för att skapa ett nytt liv. Lagstiftningsprocessen är processen att fördjupa förståelsen för lagen ommedicinsk utrustningLedning och processen för att uppgradera den vetenskapliga, juridiska, internationella och moderna nivån av medicinsk utrustning. Vi kommer att hålla oss till problemorienteringen, internationell vision, reform och innovation, vetenskaplig utveckling och samla mer styrka för att göra en all-out-ansträngning för att skapa en lagstiftning om medicinsk utrustning med mer moderna koncept, mer harmoniska värden, mer kompletta system och Fler ljudmekanismer och för att ytterligare förbättra internationaliseringen och moderniseringen av Kinas medicinska apparater. Lag är ett institutionellt arrangemang för allmän lycka. Vi kommer att följa vetenskaplig, demokratisk och öppen lagstiftning och välkomnar uppriktigt alla sektorer i samhället för att aktivt delta i lagstiftningsprocessen i lagen om hantering av medicinska enheter och sträva efter att bidra med din visdom och styrka.

För det tredje kommer vi att genomföra djupgående åtgärder för att konsolidera och förbättra läkemedelssäkerheten och stärka kvalitetsövervakningen av kvalitetenmedicinsk utrustningunder hela deras livscykel. Under åren, med fokus på risk och ansvar, system och kapacitet, kvalitet och effektivitet har vi fortsatt att genomföra styrningen avmedicinsk utrustningKvalitet och säkerhet, etablerade nyckelsorter, nyckellänkar, nyckelområden och nyckelregioner och insisterade på att förbättra styrningsmekanismen, förbättra styrelsens kapacitet, undersöka stora fall och kontrollera säkerhetsrisker. För närvarande, i enlighet med kraven i läkemedelssäkerhetskonsolidering och förbättringsåtgärder, kring de framstående frågor som är allmänt oroande för allmänheten, kring bristerna och svagheterna i regleringssystemet för medicintekniska produkter och kapacitetsuppbyggnad, för att omfattande konsolidera Resultat av den speciella korrigeringen och aktivt förbättrar effektiviteten i styrningen av koncentrationen, praktiska åtgärder, praktiska slag och söker konkreta resultat, så att folket har en större känsla av tillgång till folket, så att tillsynsmyndigheterna har en större känsla av prestation och så att deltagarna har en större känsla av tillfredsställelse.

Fjärde, aktivt främjar byggandet av kvalitetshanteringssystem, hjälpmedicinsk utrustningBranschinnovation och högkvalitativ utveckling. Produktkvalitet är livlinjen för ett företag. Kärnan och den viktigaste punkten för modern medicinsk apparathantering ligger i kvalitetssystemhantering. Precis som det inte finns någon rättvisa utan processuell rättvisa, finns det ingen produktsäkerhet utan systemsäkerhet. I hela livscykeln för hanteringsprocess för medicinsk utrustning kan alla små defekter leda till systembrott. Kvalitetssystemet körs normalt, produktproblemet är oavsiktligt; Kvalitetssystemet går onormalt, produkten har inga problem är en gåva. Inom medicinsk utrustning är det nödvändigt att utföra konstruktionen av kvalitetshanteringssystem, för att förhindra risker med systemet, att säkerställa säkerhet med systemet, att stärka systemets förmåga, att söka utveckling med systemet. När vi främjar byggandet av system för hantering av medicinsk utrustning hoppas vi attmedicinsk utrustningBranschförening kan ha ett större engagemang och handling.

Femte deltar aktivt i internationella utbyten och samarbetet, hjälper den globala medicintekniska regleringskonvergensen, samordningen och förtroendet. Dagens värld är en öppen värld. Generalsekreterare Xi Jinping påpekade att "att bygga ett samhälle av mänskligt öde är framtiden för världens folk." "För närvarande utvecklas förändringen av världen, tidens förändring och historiens förändring på ett aldrig tidigare skådat sätt." ”Vi måste utöka vår världsvision, få en djup inblick i trenden för mänsklig utveckling och framsteg, svara positivt på de universella oro från människor från alla länder, bidra till att lösa de vanliga problemen som mänskligheten står inför och dra på och absorbera alla De enastående civilisationella prestationerna av mänskligheten med en bredhet som omfamnar alla floder för att främja byggandet av en bättre värld. ” Anpassning till utvecklingen av ekonomisk globalisering och handelsliberalisering kommer vi aktivt att delta i Globalmedicinsk utrustningregleringsutbyten och samarbete med en bredare vision, en mer positiv inställning och en mer stabil takt och strävar efter att främja global medicinteknisk regleringskonvergens, samordning och förtroende, för att gemensamt bidra till den globala folkhälsan på ett sätt Det är värt denna stora era.

Vi kommer inte att vara långt borta från bergen och haven; Vi kommer inte att begränsas av solen och månen när vi åker på fart. Den ljusare framtiden för Kinas medicinska utrustning i framtiden ligger i framtiden, framtill och under fötterna. Låt oss arbeta tillsammans, i enlighet med kraven från den statliga läkemedelsadministrationen "för att tala politik, stark övervakning, säkerställa säkerhet, främja utveckling och gynna människors liv", smide framåt, arbeta hårt, påskynda språnget från ett stort land till en stark land i tillverkning avmedicinsk utrustningoch ge större bidrag till skydd och främjande av folkhälsan.

 

Hongguan bryr sig om din hälsa.

Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/

Om det finns några behov av medicinska comsumables, vänligen kontakta oss.

hongguanmedical@outlook.com


Posttid: oktober-17-2023