Bland aktiviteterna under Medical Device Innovation Week hölls forumet för intelligent tillverkning och intelligent reglering av medicinsk utrustning den 11 september i Suzhou.Forumet etablerade Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association, och fick äran att bjuda in 7 seniora experter att dela de senaste trenderna och teknikerna för intelligent tillverkning och hur man framgångsrikt uppnår digital transformation.
Som svar på efterfrågan från många företag bildades formellt Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association.Genom en handuppräckning valdes till slut Wu Haoran, General Manager för Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. till vicepresident för den första grenen för intelligent tillverkning och intelligent övervakning, och Yu Lin, chefsingenjör för National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, valdes till generalsekreterare för den första Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch.Efter det formella inrättandet av Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch kommer den att fortsätta att rekrytera medlemmar på alla nivåer, inklusive experter och företag, och de som har för avsikt och uppfyller villkoren är välkomna att söka.Syftet med underkommittén är att tjäna och främja utvecklingen av intelligent tillverkning och intelligent övervakning inom medicinteknisk industri, samt att lägga fram förslag, åtgärder och produktindustristandarder för relaterat arbete.För företag som vill genomföra digital transformation kan underkommittén tillhandahålla alla typer av tjänster relaterade till supply chain management och tillverkningsprocessen.
Den traditionella regleringsmodellen för produktion av medicintekniska företag är vanligtvis tidskrävande, såsom regelbundna inspektioner på plats samt provtagning, och processen är inte tillräckligt flexibel för att reagera i tid på nya teknologier och innovationer inom marknadsföra.Därför, med utvecklingen av medicinteknisk industri, introducerar vissa länder och regioner gradvis mer flexibla och digitaliserade regleringsmetoder för att förbättra effektiviteten och anpassningsförmågan.
Dr. Cao Yun, en senior ingenjör på forskarnivå vid Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, gjorde en jämförande analys: smart reglering är främst för högriskprodukter, och istället för att gå till platsen som i den traditionella regleringsmodellen, det kan utföras på distans och genom direktsändning.Ett sådant tillvägagångssätt har fyra fördelar:
1. bördan för företagen kan minskas.
2. data kan uppdateras i tid och kan garanteras när det gäller noggrannhet och effektivitet.
3. Fjärrövervakning sker med hjälp av internetdigitalisering och problem som upptäcks kan också påminnas företagssegmentet i tid.
4. Skattehantering baserad på förkalkyl är också till hjälp.
UDI, som den unika identifieringen av medicintekniska produkter, är också ett viktigt verktyg inom smart reglering.De flesta av företagen har slutfört UDI-uppdraget i processen med smart reglering.Liu Liang, senioringenjör vid State Drug Administration Information Center, delade användningen av den nationella databasplattformen för medicintekniska produkter baserad på UDI, som kan stärka transparensen, fullständigheten och aktualiteten för produktspårbarhetsdata genom UDI-tilldelade produkter, och underlätta tillsynsmyndigheternas tillsyn och spårning av produkter.Om du vill veta mer om UDI kan du vara uppmärksam på onlineklassrummet för Medical Device Innovation Network, och det relaterade innehållet i "Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session" kommer att laddas upp till det relaterade forumet video för dig att lära dig.
Nödvändigheten av Digital Transformation Smart Manufacturing i medicintekniska företag
Nationell policynivå:
För närvarande vägleder den nationella policyn alla branscher till digital transformation.2022 1 maj, genomförandet av "tillsyn och förvaltning av produktionen av medicintekniska produkter" som nämns: medicintekniska registranter, anmälare, uppdragsproduktionsföretag bör upprätta ett registerhanteringssystem för att se till att uppgifterna är sanna, korrekta, fullständiga och spårbara.Uppmuntra registranter för medicintekniska produkter, anmälare, anförtrodda produktionsföretag att anta avancerade tekniska metoder för att upprätta informationshanteringssystem för att stärka hanteringen av produktionsprocessen.(Kapitel III, artikel 33)
Företagen ser själva på situationen:
Den förvärrande trenden med en åldrande befolkning i Kina urholkar gradvis den demografiska utdelningen som tillverkningsindustrin en gång åtnjöt, vilket leder till stigande produktionskostnader, kostnadsminskningar har blivit en brådskande uppgift för företagens överlevnad och utveckling.För att möta denna utmaning måste företag vidta aktiva åtgärder för att förbättra sin konkurrenskraft för att säkerställa att tillverkningen blir snabbare och mer flexibel.
Hongguan bryr sig om din hälsa.
Se mer Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Om det finns några behov av medicinska förbrukningsvaror är du välkommen att kontakta oss.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: 25 september 2023