Bland serien med aktiviteter i innovationsveckan med medicinsk utrustning hölls forumet om intelligent tillverkning och intelligent reglering av medicintekniska produkter den 11 september i Suzhou. Forumet etablerade den intelligenta tillverkning och intelligent övervakningsgren i China Medical Device Industry Association och hedrades för att bjuda in 7 ledande experter att dela de senaste trenderna och teknologierna för intelligent tillverkning och hur man framgångsrikt kan uppnå digital transformation.
Som svar på efterfrågan från många företag inrättades den intelligenta tillverkningen och intelligent övervakningsgrenen i China Medical Device Industry Association. Genom en handvisning valdes Wu Haoran, chef för Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. äntligen valdes till vice president för den första intelligenta tillverkningen och intelligent tillsynsgren, och Yu Lin, chefstekniker för National Medical Medical Enheter Industry Technology Innovation Alliance, valdes till generalsekreterare för den första intelligenta tillverkning och intelligent övervakningsgren. Efter den formella etableringen av intelligent tillverkning och intelligent övervakningsgren kommer den att fortsätta att rekrytera medlemmar på alla nivåer, inklusive experter och företag, och de som har avsikt och uppfyller villkoren är välkomna att tillämpa. Syftet med underkommittén är att tjäna och främja utvecklingen av intelligent tillverkning och intelligent övervakning inom medicinsk utrustning och att lägga fram förslag, åtgärder och produktindustrins standarder för relaterat arbete. För företag som vill genomföra digital omvandling kan underkommittén tillhandahålla alla typer av tjänster relaterade till leveranskedjanhantering och tillverkningsprocess.
Den traditionella regleringsmodellen för produktion av medicintekniska företag är vanligtvis tidskrävande, till exempel regelbundna inspektioner på plats samt provprovtagning, och processen är inte tillräckligt flexibel för att svara på ett snabbt sätt på ny teknik och innovationer i marknadsföra. Därför introducerar vissa länder och regioner gradvis vissa länder och regioner gradvis mer flexibla och digitaliserade regleringsmetoder för att förbättra effektiviteten och anpassningsförmågan.
Dr. Cao Yun, en senioringenjör på forskare på Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, gjorde en jämförande analys: Smart reglering är främst för högriskprodukter, och istället för att gå till webbplatsen som i den traditionella regleringsmodellen, Det kan utföras på distans och genom live -sändning. En sådan strategi har fyra fördelar:
1. Börden för företag kan minskas.
2. Data kan uppdateras i tid och kan garanteras när det gäller noggrannhet och effektivitet.
3. Fjärrövervakning utförs med hjälp av Internet -digitalisering, och problem som hittas kan också påminnas till företagssegmentet i tid.
4. Skatthantering baserad på pre-Calculus är också till hjälp.
UDI, som den unika identifieringen av medicintekniska produkter, är också ett viktigt verktyg inom smart reglering. De flesta av företagen har slutfört UDI -uppdraget i processen för smart reglering. Liu Liang, senioringenjör vid State Drug Administration Information Center, delade användningen av den nationella databasplattformen för medicinsk utrustning baserad på UDI, som kan stärka transparens, fullständighet och aktualitet av produktspårbarhetsdata genom UDI-tilldelade produkter, och underlätta övervakning och spårning av produkter av tillsynsmyndigheterna. Om du vill veta mer om UDI kan du vara uppmärksam på online -klassrummet för innovationsnätverk för medicintekniska produkter, och det relaterade innehållet i "unik identifiering av medicintekniska produkter (UDI) efterlevnad och implementeringsträning" kommer att laddas upp till det relaterade forumet Video för dig att lära dig.
Nödvändigheten av digital transformation smart tillverkning i medicintekniska företag
Nationell policynivåvy:
För närvarande leder den nationella politiken alla branscher till digital omvandling.2022 1 maj, genomförandet av ”övervakning och hantering av produktion av medicintekniska produkter” som nämns: Medicinska utrustning Registranter, filers, uppdragsföretag bör etablera ett rekordhanteringssystem för Se till att posterna är sanna, exakta, fullständiga och spårbara. Uppmuntra medicintekniska registranter, filers, anförtrotts produktionsföretag att anta avancerade tekniska medel för att etablera informationshanteringssystem för att stärka hanteringen av produktionsprocessen. (Kapitel III, artikel 33)
Företag ser själva på situationen:
Den försvårande trenden med befolkningsåldring i Kina eroderar gradvis den demografiska utdelningen som en gång åtnjöt av tillverkningsindustrin, vilket leder till stigande produktionskostnader, har kostnadsminskningen blivit en brådskande uppgift för överlevnad och utveckling av företag. För att möta denna utmaning måste företag vidta aktiva åtgärder för att förbättra sin konkurrenskraft för att säkerställa att tillverkningen är snabbare och mer flexibel.
Hongguan bryr sig om din hälsa.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Om det finns några behov av medicinska comsumables, vänligen kontakta oss.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: Sep-25-2023