Genom upp- och nedgångarna 2023 har cykeln 2024 officiellt startat. Ett antal nya lagar om överlevnad är gradvis etablerade, den medicinska utrustningsindustrin "Time for Change" har kommit.
2024 kommer dessa förändringar att ske i den medicinska industrin:
01
Från 1 juni 103 typer av enheter "riktigt namn" -hantering
I februari förra året utfärdade State Drug Administration (SDA), National Health Commission (NHC) och National Health Insurance Administration (NHIA) ”tillkännagivandet om den tredje omgången av genomförandet av unik identifiering av medicinska apparater”.
Enligt nivån på risk- och regleringsbehov identifierades vissa engångsprodukter med stor klinisk efterfrågan, centraliserade volymköp av utvalda produkter, medicinska skönhetsrelaterade produkter och andra medicinska apparater i klass II som det tredje partiet med medicinsk enhet med unik märkning.
Totalt 103 typer av medicintekniska produkter ingår i denna unika märkningsimplementering, inklusive ultraljudskirurgisk utrustning, laserkirurgisk utrustning och accessoarer, högfrekventa/radiofrefrekvens kirurgisk utrustning och tillbehör, aktiv utrustning för endoskopisk kirurgi, neurologiska och hjärt-kärliga kirurgiska instrument-kardiovaskulära utrustning och tillbehör, aktiv utrustning för endoskopisk kirurgi, neurologiska och hjärt-kärliga kirurgiska instrument-kardiovaskulära utrustning och tillbehör, aktiv utrustning för endoskopisk kirurgi, neurologiska och hjärt-kärlsjukdomar-hjärtkvalitet Interventionella enheter, ortopediska kirurgiska instrument, diagnostiska röntgenmaskiner, fototerapiutrustning, stimuleringssystemanalysutrustning, sprutpumpar, kliniska laboratorieinstrument och så vidare.
Enligt tillkännagivandet, för medicintekniska produkter som ingår i den tredje omgången av implementeringskatalogen, ska registranten utföra följande arbete på ett ordnat sätt i enlighet med tidsramens krav:
Medicinsk utrustning som produceras från 1 juni 2024 ska ha den unika markeringen av medicintekniska produkter; Produkter som tidigare producerats för den tredje omgången av implementering av unik markering kanske inte har unik markering. Produktionsdatumet ska baseras på etiketten med medicinsk utrustning.
Om ansökan om registrering från 1 juni 2024 ska den sökande för registrering lämna in produktidentifieringen av den minsta försäljningsenheten för sin produkt i registreringshanteringssystemet; Om registreringen har accepterats eller godkänts före den 1 juni 2024, ska registranten lämna in produktidentifieringen av den minsta försäljningsenheten för sin produkt i registreringshanteringssystemet när produkten förnyas eller ändras för registrering.
Produktidentifiering handlar inte om registreringsgranskning, och individuella förändringar i produktidentifiering faller inte inom ramen för registreringsförändringar.
För medicintekniska produkter producerade från 1 juni 2024, innan de läggs på marknaden och säljs, ska registranten ladda upp produktidentifieringen av den minsta försäljningsenheten, den högre förpackningsnivån och relaterad data till databasen för unik identifiering av medicinsk enhet i I enlighet med kraven i relevanta standarder eller specifikationer, för att säkerställa att uppgifterna är sanna, korrekta, fullständiga och spårbara.
För medicintekniska produkter som har underhållit information i klassificerings- och koddatabasen för medicinska förbrukningsvaror i den statliga medicinska försäkringsbyrån för medicinsk försäkring, är det nödvändigt att komplettera och förbättra klassificeringen och kodfältet för medicinska förbrukningsvaror för medicinsk försäkring i den unika identifieringsdatabasen, och samtidigt förbättra informationen relaterad till den unika identifieringen av medicintekniska produkter vid underhåll av klassificerings- och koddatabasen för medicinska förbrukningsvaror för medicinsk försäkring och bekräfta konsistensen i uppgifterna med den för den unika identifieringsdatabasen för medicinsk utrustning.
02
Maj-juni, den fjärde omgången av förbrukningsvaror Statliga upphandlingsresultat landade på marknaden
Den 30 november förra året tillkännagav den fjärde partiet av förbrukningsvaror staten upphandling de föreslagna vinnande resultaten. Nyligen släppte Peking, Shanxi, Inner Mongoliet och andra platser meddelandet om fastställandet av avtalets inköpsvolym för de utvalda produkterna i det centraliserade bandedköpet av medicinska förbrukningsvaror för nationella organisationer, vilket kräver att lokala medicinska institutioner fastställer avtalets köpprodukter som produkter som samt inköpsvolymen.
Enligt kraven kommer NHPA, tillsammans med relevanta avdelningar, att vägleda orter och utvalda företag att göra ett bra jobb med att landa och implementera de valda resultaten, för att säkerställa att patienter över hela landet kan använda de valda produkterna i maj-juni-juni 2024 efter prissänkningar.
Marknadsstorleken för de insamlade produkterna beräknas på grundval av det församlingspriset är cirka 15,5 miljarder yuan, inklusive 6,5 miljarder yuan för 11 sorter av IOL-förbrukningsvaror och 9 miljarder yuan för 19 sorter av konsekvenser av idrottsmedicin. Med genomförandet av det insamlade priset kommer det ytterligare att stimulera utvidgningen av marknadsskalan för IOL och idrottsmedicin.
03
Maj-juni, 32 + 29 Provinser för förbrukningsvaror Insamlingsresultat Implementering
Den 15 januari utfärdade Zhejiang Medical Insurance Bureau meddelandet om tillkännagivandet av urvalsresultaten från Interprincial Union: s centraliserade bandade inköp av koronar intravaskulära ultraljudsdiagnostiska katetrar och infusionspumpar. Den centraliserade bandköpscykeln för båda typerna av förbrukningsvaror är 3 år, beräknat från det faktiska implementeringsdatumet för de valda resultaten i alliansområdet. Det första årets överenskomna inköpsvolym kommer att genomföras från maj-juni 2024, och det specifika implementeringsdatumet kommer att bestämmas av Alliance Region.
De två typerna av förbrukningsvaror insamling och upphandling under ledning av Zhejiang denna gång täcker 32 respektive 29 provinser.
According to the official website of Zhejiang Medical Insurance Bureau, there are 67 enterprises actively participating in this alliance procurement site, the average reduction of coronary intravascular ultrasound diagnostic catheter collection compared with the historical price of about 53%, the alliance area annual savings of nearly 1,3 miljarder yuan; Infusionspumpsamling jämfört med det historiska priset på en genomsnittlig minskning på cirka 76%, Alliance Area årliga besparingar på nästan 6,66 miljarder yuan.
04
Medicinsk antikorruption fortsätter med tyngre påföljder för medicinsk mutor
Den 21 juli förra året, enligt den officiella webbplatsen för National Health Commission, utplacerade utplaceringen av ett års nationella farmaceutiska fältkorruptionsproblem på korrigeringsarbete. 28 juli, disciplininspektionen och övervakningsorganen för att samarbeta med det nationella korruptionsfrågor för farmaceutiska fält som fokuserade på rektifieringsarbetsmobilisering och distributionsvideokonferens, framställdes för djupgående utveckling av läkemedelsindustrin inom hela området, hela kedjan, kedjan,, Hela täckningen av den systematiska styrningen.
För närvarande finns det fem månader innan slutet av det centraliserade rättelsearbetet.2023 Under andra halvåret svepte den farmaceutiska antikorruptionsstormen över hela landet vid högt tryck och skapade en extremt stark inverkan på branschen. Sedan början av året nämnde det statliga multidepartmentmötet farmaceutisk antikorruption, antikorruptionens granularitet kommer att fortsätta att eskalera under det nya året.
Den 29 december förra året antog det sjunde mötet i den ständiga kommittén för den fjortonde nationella folkkongressen ”ändringarna av den straffrättsliga lagen i Folkrepubliken Kina (XII)”, som träder i kraft från och med 1 mars 2024 och framåt.
Ändringsförslaget ökar uttryckligen straffrättsligt ansvar för vissa allvarliga mutor situationer. Artikel 390 i den straffrättsliga lagen ändrades för att läsa: ”Den som begår brottet av aktiv mutor ska dömas till fastställande av fängelse på högst tre år eller straffrättsligt kvarhållande och ska böter. Om omständigheterna är allvarliga och bestickningen används för att få en onödig fördel, eller om det nationella räntan lider av en betydande förlust, ska han dömas till en fast fängelse på minst tre år men inte mer än tio år, och ska bli böter; Om omständigheterna är särskilt allvarliga eller om det nationella räntan lider av en betydande förlust, ska han dömas till begränsad fängelse på minst tio år eller livstids fängelse. Mer än tio års fängelse eller livstids fängelse och en böter eller konfiskering av egendom. ”
Ändringsförslaget nämner att de som betalar mutor inom områdena ekologisk miljö, finansiella och finanspolitiska frågor, säkerhetsproduktion, mat och droger, katastrofförebyggande och lättnad, social trygghet, utbildning och medicinsk vård, etc. och som utför olaglig och kriminell kriminell Aktiviteter kommer att ges tyngre påföljder.
05
Nationell inspektion av stora sjukhus lanseras
I slutet av förra året utfärdade National Health Commission det stora sjukhusinspektionsarbetsprogrammet (år 2023-2026). I princip är omfattningen av denna inspektion för offentliga sjukhus (inklusive kinesiska mediciners sjukhus) på nivå 2 (med hänvisning till nivå 2 -ledning) och högre. Socialt drivna sjukhus genomförs med referens i enlighet med förvaltningsprinciperna.
National Health and Wellness Commission ansvarar för inspektionen av sjukhus under kommissionen (ledningen) och för att inspektera och vägleda inspektionen av sjukhus i varje provins. Provinser, autonoma regioner, kommuner direkt under centralregeringen och Xinjiang produktions- och konstruktionskorps Health Commission i enlighet med principen om territoriell ledning, enhetlig organisation och hierarkiskt ansvar, att utföra sjukhusinspektionsarbete på ett planerat och steg-för-steg-sätt .
I januari i år, för den andra nivån (med hänvisning till den andra ledningsnivån) och över offentliga kinesiska medicinska sjukhus (inklusive kinesiska och västerländska mediciner kombinerade sjukhus och etniska minoritetsmedicinska sjukhus) har initierats, har Sichuan, Hebei och andra provinser har utfärdade också ett brev, ett efter varandra, för att starta inspektionen av stora sjukhus.
Fokuserad inspektion:
1. Huruvida man ska utveckla och implementera det centraliserade rättelsearbetet, ”nio riktlinjer” och handlingsplanen för ren praxis av specifika åtgärder för att förbättra de praktiska, riktade, enkla att använda regler och förordningar och inrättandet av en långsiktig mekanism .
2. Huruvida det centraliserade korrigeringsarbetet har uppnått ”sex på plats” för ideologisk initiering, självundersökning och självkorrigering, överföring av ledtrådar, verifiering av problem, organisatorisk hantering och etablering av mekanismer. Huruvida man ska stärka övervakningen av ”viktiga minoritet” och nyckelpositioner. Huruvida man ska följa principerna om ”straffa för att förhindra, behandla för att spara, återspegla strikt kontroll och kärlek, lättnad och strikthet och använda” fyra former ”exakt för att utföra arbetet.
3. Huruvida man ska stärka övervakningen av att acceptera kommersiella kommissioner, delta i bedrägligt försäkringsbedrägeri, överdiagnos och behandling, olagligt acceptera donationer, avslöja patientens integritet, vinstskapande hänvisningar, undergräva rättvisan i medicinsk behandling, acceptera "röda paket" från patientsidan och accepterar kickbacks från företaget etc. som strider mot ”nio riktlinjer” och ”ren praxis”. Övervakning av rena övningsbeteenden.
4. Huruvida man ska etablera och förbättra övervakning och tidig varningssystem och regleringsmekanism som täcker nyckelpositioner, nyckelpersoner, nyckel medicinskt beteende, viktiga läkemedel och förbrukningsvaror, storskalig medicinsk utrustning, infrastrukturkonstruktion, storskaliga reparationsprojekt och andra nyckelnoder och för att hantera problem på rätt sätt och göra kontinuerliga förbättringar.
5. Huruvida man ska implementera integriteten i medicinsk forskning och relaterade uppförandekoder och stärka övervakningen av forskningsintegritet.
06
Från och med 1 februari, uppmuntra utvecklingen av dessa medicinska apparater
Den 29 december förra året utfärdade National Development and Reform Commission (NDRC) vägledningskatalogen för justering av industriell struktur (2024 -upplagan). Den nya versionen av katalogen träder i kraft den 1 februari 2024, och Guidance Catalog for Industrial Structure Justment (2019 -upplagan) kommer att upphävas samtidigt.
Inom medicinen uppmuntras den innovativa utvecklingen av avancerade medicinska utrustning.
Specifikt inkluderar det: ny gen-, protein- och celldiagnostisk utrustning, ny medicinsk diagnostisk utrustning och reagens, högpresterande medicinsk avbildningsutrustning, avancerad strålbehandlingsutrustning, livsstödutrustning för akuta och kritiska sjukdomar, konstgjord intelligensassisterad medicinsk utrustning, Mobila och fjärrdiagnostik- och behandlingsutrustning, avancerade rehabiliteringshjälpmedel, avancerade implanterbara och interventionella produkter, kirurgiska robotar och annan avancerad kirurgisk utrustning och förbrukningsvaror, biomedicinska material, tillverkningstillverkningsutveckling och tillämpningsteknik. teknikutveckling och tillämpning.
Dessutom ingår också intelligent medicinsk behandling, medicinsk image diagnostisk system, medicinsk robot, bärbara enheter etc. i den uppmuntrade katalogen.
07
I slutet av juni kommer byggandet av medicinska samhällen med nära ständiga län att skjutas framåt framåt
I slutet av förra året utfärdade National Health Commission och andra 10 avdelningar gemensamt de vägledande yttrandena om att omfatta konstruktion av byggande av nära ständiga län och sjukvårdssamhällen.
Den nämner att: I slutet av juni 2024 kommer byggandet av medicinska samhällen med nära ständiga län kommer att drivas framåt på provinsiell basis; I slutet av 2025 kommer betydande framsteg att göras i byggandet av länsmedicinska samhällen, och vi kommer att sträva efter avslutandet av nära ständiga länsmedicinska samhällen med rimliga layouter, enhetlig förvaltning av mänskliga och ekonomiska resurser, tydliga makter och ansvar, effektiv drift, arbetsdelning, kontinuitet i tjänster och delning av information i mer än 90% av länen (kommuner) över hela landet; Och år 2027 kommer byggandet av medicinska samhällen i nära sammansvetsade att främja omfattande. År 2027 kommer det i närheten av medicinska samhällen i grunden att uppnå full täckning.
Cirkulären påpekar att det är nödvändigt att förbättra gräsrotsnätverket för telemedicin, realisera fjärrkonsultation, diagnos och utbildning med sjukhus på högre nivå och främja ömsesidigt erkännande av gräsrotsundersökning, diagnos på högre nivå och resultat. Med provinsen som en enhet kommer Telemedicine -tjänsten att täcka mer än 80% av sjukhusen för hälsovårdshälsor och samhällshälsovårdscentra 2023, och uppnår i princip full täckning 2025 och främjar förlängningen av täckningen till bynivån.
Drivet av byggandet av länsmedicinska samhällen över hela landet ökar marknadens efterfrågan på upphandling av gräsrotsenhet snabbt och konkurrensen om den sjunkande marknaden eskalerar varmt.
Hongguan bryr sig om din hälsa.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Om det finns några behov av medicinska comsumables, vänligen kontakta oss.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: feb-28-2024