2023 National Medical Device Safety Awareness Week lanserades i Peking den 10: e. Xu Jinghe, biträdande direktör för China Drug Administration (CFDA), avslöjade vid lanseringsceremonin att under de senaste åren har Kinas reglering av medicintekniska produkter gjort stora framsteg. och listade, och folkhälsorättigheterna och intressen har varit bättre skyddade. 2022 nådde Kinas huvudsakliga affärsintäkter 1,3 biljoner yuan och blev den näst största marknaden i världen.
Det är underförstått att under 2014 utfärdade den statliga läkemedelsadministrationen de särskilda godkännandeförfarandena för innovativa medicintekniska produkter (för genomförande av försök), och i december samma år godkändes den första innovativa medicinska utrustningen för notering. Fram till nu har den statliga läkemedelsadministrationen godkänt 217 innovativa produkter med medicinsk utrustning, och de godkända produkterna täcker många avancerade medicinska apparater som tungt jonterapisystem, protonterapisystem, kirurgisk robot, konstgjorda blodkärl, etc. som har uppnådde en dubbel skörd när det gäller kvantitet och kvalitet.
I översynen av medicintekniska produkter har den statliga läkemedelsadministrationen inrättat en arbetsmekanism för att flytta tyngdpunkten för teknisk granskning av medicintekniska produkter till stadiet för produktforskning och utveckling, med fokus på eventuella genombrott i nyckeltekniker, nyckelmaterial, Kärnkomponenter och produkter med oberoende immateriella rättigheter och ingripa i förväg för att vägleda och påskynda forskningen och utvecklingen av nyckelkärnansteknologier, för att främja genombrottet av Kinas avancerade medicinska apparater genom att ta ledningen inför huvudsakliga huvudsakliga genombrott. Inhemskt "hjärnpacemaker", 5,0T magnetisk resonansavbildningssystem, tredje generationens konstgjorda hjärta och andra produkter fortsätter att vara listade för att uppnå inhemska genombrott i avancerade medicinska apparater, för att lösa situationen att vissa produkter allvarligt är beroende av import.
Xu Jinghe introducerade för närvarande Kina har bildat ”övervaknings- och förvaltningsregler för medicintekniska produkter” som den övergripande ledaren, 13 relevanta stödbestämmelser, mer än 140 normativa dokument, mer än 500 registreringstekniska granskningsprinciper för stöd för hela hela Livscykel för regleringssystemet för medicinsk utrustning; utfärdade 1937 medicintekniska standarder, med internationell standarder konsistens på mer än 90%; och med samarbete mellan flera avdelningar, etablering av de två innovationssamarbetsplattformarna för medicinska apparater och biomaterial med konstgjord intelligens; Upprätta två granskning av medicintekniska produkter och inspektion i Center i Yangtze River Delta och Greater Bay Area och 7 innovationstationer för medicinsk utrustning och stimulerar kontinuerligt vitaliteten i industriell innovation och högkvalitativ utveckling.
"I framtiden kommer vi att fortsätta att främja tillämpningen av vetenskaplig forskning om medicinsk utrustning för att lägga till fart till industriell innovation och utveckling." Xu Jinghe sa.
Hongguan bryr sig om din hälsa.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Om det finns några behov av medicinska comsumables, vänligen kontakta oss.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: JUL-11-2023